英文药名: Betaseron (Interferon Beta-1B)

中文药名: 干扰素β- 1b

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品牌药生产厂家: Bayer Corporation

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药品简介

干扰素首先在1957年被发现,在细胞被病毒或特殊细菌感染后,或存在刺激免疫系统的因素时,细胞分泌的一种物质。干扰素可以抑制病毒的繁殖,同时对一些肿瘤细胞的生长也有抑制作用。人体可以产生多种干扰素,我们最关心的是:由白细胞分泌的α干扰素、成纤维细胞分泌的β干扰素、淋巴细胞分泌的γ干扰素。在多发性硬化患者体内,作为机体免疫系统的信息因子,这3种干扰素都参与免疫系统对神经系统的攻击。尽管它们对免疫系统的调节机制各不相同,但已明确α和β干扰素对免疫系统有抑制作用,而γ干扰素则有促进作用(正如1985年试验所示)。这个基本的区别是干扰素治疗多发性硬化的关键。
1985年,人们对β干扰素在临床应用的潜在性价值的研究已经进行了5年之久。1980年,基因工程专家通过细菌克隆了β干扰素,并经过修饰、改进最终生产出了干扰素β-1bBetaferon(美国、加拿大为Betaseron)。它保留了天然干扰素的活性,但更稳定。可以看出,既往临床试验中遇到的天然干扰素的问题(包括实用性、潜力、纯度),将会在重组基因β干扰素的使用中得到解决。此后,开展了一个针对性的临床试验,主要目的为在分子水平评估干扰素β-1b的治疗作用, 确定 最小耐受剂量和特殊的治疗效果-特别是在复发-缓解型多发性硬化中的作用。
1993年7月23日,Betaseron成为美国FDA批准的第一个用于治疗多发性硬化的药物。从上市至今,已有超过10万余名多发性硬化患者用该药物进行治疗。1995年11月,在欧洲批准上市,1996年开始在临床应用。

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